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FDA 批準(zhǔn)第一個(gè)3D打印再生骨移植產(chǎn)品
FDA 批準(zhǔn)第一個(gè)3D打印再生骨移植產(chǎn)品
行業(yè)資訊 817天前

雖然再生醫(yī)學(xué)為器官衰竭提供了一個(gè)充滿(mǎn)希望的未來(lái)，但仍然存在重大障礙。 Dimension Inx 正在通過(guò)利用他們的平臺(tái)創(chuàng)建 3D 微環(huán)境來(lái)應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，這些微環(huán)境可以被植入以影響細(xì)胞以特定方式發(fā)揮作用。

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Onkos Surgical 3D打印骨盆獲得FDA批準(zhǔn)，已允許用于臨床重建治療
Onkos Surgical 3D打印骨盆獲得FDA批準(zhǔn)，已允許用于臨床重建治療
行業(yè)資訊 1020天前

2022年7月16日，私人控股的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療技術(shù)公司Onkos Surgical，今天宣布該公司的My3D 個(gè)性化骨盆重建系統(tǒng)，已獲得FDA的510（K）許可，未來(lái)可廣泛用于患者解決有關(guān)盆骨的復(fù)雜治療。

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FDA批準(zhǔn)A.D.A.M.的3D打印骨骼符合510（k）許可
FDA批準(zhǔn)A.D.A.M.的3D打印骨骼符合510（k）許可
行業(yè)資訊 1661天前
國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的植入物符合510（k）許可的條件
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FDA更新有關(guān)COVID-19診斷設(shè)備3D打印拭子的信息
FDA更新有關(guān)COVID-19診斷設(shè)備3D打印拭子的信息
行業(yè)資訊 1664天前

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已更新其常見(jiàn)問(wèn)題（FAQ）中有關(guān)COVID-19診斷設(shè)備（包括3D打印拭子）的信息。政府最終打算拒絕對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的測(cè)試（LDT）的緊急使用授權(quán)（EUA）要求進(jìn)行審查。該聲明是在美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部發(fā)布的，聲明新型LDT不會(huì)接受上市前審查后發(fā)布。

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外科醫(yī)生植入世界上第一個(gè)3D打印的Aries L椎體間融合器
外科醫(yī)生植入世界上第一個(gè)3D打印的Aries L椎體間融合器
行業(yè)資訊 2301天前
2019年1月8日，Samuel Joseph，Jr博士在Joseph Spine的Andrew Moulton博士的協(xié)助下植入世界上第一個(gè)可使用OsseusFusion Systems完成的革命性3D 打印 Aries L椎體間融合器。去年8月，該設(shè)備被FDA批準(zhǔn)。
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